Đào tạo ISO 15189

Dịch vụ đào tạo Hệ thống quản lý phòng xét nghiệm y tế theo tiêu chuẩn ISO 15189 - Uy tín, chuyên nghiệp, đạt công nhận


  • Đào tạo chi tiết cách xây dựng hồ sơ, quy trình, thủ tục.
  • Đào tạo nhân viên tuân thủ hệ thống quản lý.
  • Đào tạo xây dựng, vận hành hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 15189 .
  • Đảm bảo đáp ứng đầy đủ các yêu cầu theo quy định pháp luật.
  • Đội ngũ chuyên gia kinh nghiệm, chuyên gia đánh giá trưởng.
  • Cấp chứng chỉ đào tạo.
  • Dịch vụ linh hoạt, toàn quốc, hỗ trợ 24/7.

Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm y tế ISO 15189

ISO 15189 là tiêu chuẩn hầu hết các phòng xét nghiệm y tế ở mọi quốc gia phải áp dụng và được công nhận để đảm bảo cơ sở của mình đạt đủ tiêu chuẩn về năng lực và kỹ thuật khi thực hiện các xét nghiệm. Tiêu chuẩn này cũng được sử dụng cho việc đánh giá và công nhận ISO 15189 đối với hệ thống quản lý của phòng xét nghiệm y tế nhằm:

  • Kết quả xét nghiệm được khách hàng, các bên liên quan và cơ quan quản lý chấp nhận.
  • Được công nhận từ các tổ chức uy tín (BoA, ILAC...)
  • Tăng lợi thế cạnh tranh trên thị trường.
  • Lợi thế khi kết quả được chấp nhận ở nhiều nơi.

Lợi ích

Lợi ích khi áp dụng ISO 15189

  • Giảm sai sót, nâng cao độ chính xác kết quả xét nghiệm.
  • Đáp ứng mong đợi của bệnh nhân, bác sĩ và các bên liên quan.
  • Tiêu chuẩn hóa các quy trình làm việc, giảm lãng phí, giảm chi phí.
  • Lợi thế cạnh canh khi hợp tác với bệnh viện, cơ sở y tế khác hoặc tổ chức nghiên cứu y khoa.
  • Mở rộng thị trường quốc tế. 

Lợi ích khi được đào tạo ISO 15189

  • Tiết kiệm thời gian, nguồn lực.
  • Đào tạo từ chuyên gia kinh nghiệm, chuyên gia đánh giá trưởng.
  • Được hướng dẫn chi tiết và xử lý nhanh các vấn đề.
  • Nắm rõ phương pháp xây dựng hệ thống từ tài liệu, quy trình, kiểm soát chất lượng.
  • Đảm bảo sử dụng nguồn lực hiệu quả.
  • Chuẩn bị tốt cho đợt đánh giá công nhận từ các tổ chức khác.
  • Chủ động phát hiện, xử lý sai sót và cải tiến quy trình làm việc.
  • Trang bị kỹ năng đánh giá nội bộ và kiểm soát chất lượng.
  • Tăng khả năng lập kế hoạch, tổ chức và giám sát các hoạt động xét nghiệm.
  • Tạo thói quen làm việc có hệ thống, minh bạch và tuân thủ quy trình.

Lợi ích khi được công nhận ISO 15189

  • Khẳng định năng lực phòng xét nghiệm đạt chuẩn quốc tế.
  • Nâng cao niềm tin từ bệnh nhân, bác sĩ và các bên liên quan.
  • Lợi thế cạnh tranh so với các phòng xét nghiệm chưa được công nhận.
  • Mở rộng hợp tác quốc tế và tham gia các dự án toàn cầu.
  • Tuân thủ quy định và pháp lý trong nước & quốc tế.
  • Kết quả xét nghiệm được các tổ chức và cơ quan quốc tế công nhận.
  • Tham gia trao đổi thông tin y tế xuyên biên giới & liên kết phòng xét nghiệm toàn cầu.

Báo giá

Chi phí và thời gian đào tạo ISO 15189

Chi phí và thời gian đào tạo từ nhận thức đến hoàn thiện hệ thống và áp dụng được ISO 15189 thuộc vào lĩnh vực hoạt động, số lượng học viên của phòng xét nghiệm y tế và địa điểm đào tạo. Do đó, không có bảng giá hoặc thời gian cố định. OMTEST sẽ hướng dẫn và đưa ra lộ trình cụ thể để khách hàng tham khảo theo yêu cầu thực tế.

► Kinh nghiệm lựa chọn đơn vị đào tạo ISO 15189 uy tín:

  • Có năng lực và chuyên gia kinh nghiệm phù hợp với lĩnh vực hoạt động.
  • Đã có kinh nghiệm và từng đào tạo thành công nhiều cơ sở đạt công nhận ISO 15189.
  • Ưu tiên lựa chọn đơn vị đào tạo trực tiếp để giảm chi phí và đảm bảo tính minh bạch.
  • Đơn vị có chi nhánh trên toàn quốc giúp giảm chi phí và thời gian triển khai.

Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và hệ thống hỗ trợ toàn quốc, OMTEST cam kết cung cấp dịch vụ đào tạo và đồng hành cùng khách hàng trong thời gian xây dựng hệ thống quản lý. Chúng tôi hỗ trợ nhanh chóng tại Bắc - Trung - Nam, đảm bảo tối ưu chi phí và thời gian cho doanh nghiệp.

Chương trình đào tạo

Chương trình đào tạo ISO 15189

Nội dung đào tạo ISO 15189 bao gồm như sau:

Nội dung đào tạo Đầu ra
1. Giới thiệu về ISO 15189
 
  • Tổng quan về tiêu chuẩn ISO 15189: ý nghĩa, mục đích và phạm vi áp dụng.
  • Mối quan hệ giữa ISO 15189 với các tiêu chuẩn khác (ISO 9001, ISO/IEC 17025, v.v.).
  • Lợi ích của việc áp dụng ISO 15189 cho phòng xét nghiệm và tổ chức y tế.
2. Hệ thống quản lý chất lượng trong phòng xét nghiệm
  • Khái niệm và cấu trúc của hệ thống quản lý chất lượng.
  • Các yếu tố chính trong quản lý chất lượng theo ISO 15189.
  • Vai trò và trách nhiệm của lãnh đạo và nhân viên trong việc thực hiện hệ thống quản lý chất lượng.
3. Yêu cầu kỹ thuật theo ISO 15189
  • Kiểm soát môi trường: Điều kiện phòng xét nghiệm, thiết bị và bảo trì.
  • Quy trình xét nghiệm: Xây dựng, thẩm định và kiểm tra độ tin cậy.
  • Đánh giá và kiểm soát chất lượng nội bộ (IQC) và ngoại kiểm (EQA).
  • Quản lý mẫu: Thu thập, xử lý, bảo quản và hủy mẫu.
  • Xử lý dữ liệu và bảo mật thông tin y tế.
4. Yêu cầu về quản lý
  • Chính sách và mục tiêu chất lượng: Xây dựng và triển khai.
  • Quản lý tài liệu và hồ sơ: Cách thức kiểm soát và lưu trữ thông tin.
  • Đánh giá nội bộ: Quy trình và cách thực hiện đánh giá nội bộ hiệu quả.
  • Quản lý rủi ro: Phân tích và kiểm soát rủi ro liên quan đến hoạt động xét nghiệm.
  • Hành động khắc phục và phòng ngừa: Xử lý các vấn đề không phù hợp và ngăn chặn tái diễn.
5. Đào tạo và năng lực nhân viên

 
  • Xác định yêu cầu năng lực cho từng vị trí công việc.
  • Đào tạo, giám sát và đánh giá hiệu quả làm việc của nhân viên.
  • Cách thức xây dựng kế hoạch đào tạo định kỳ cho đội ngũ nhân sự.
6. Đánh giá và cải tiến liên tục
  • Cách thức thực hiện các cuộc họp xem xét của lãnh đạo.
  • Phân tích dữ liệu và đo lường hiệu suất hoạt động của phòng xét nghiệm.
  • Xây dựng văn hóa cải tiến liên tục trong tổ chức.

7. Thực hành áp dụng ISO 15189
  • Thực hành xây dựng và kiểm tra quy trình xét nghiệm tuân thủ tiêu chuẩn.
  • Phân tích tình huống thực tế để xác định và giải quyết các vấn đề.
  • Các bài tập nhóm về kiểm soát chất lượng và cải tiến quy trình.
8. Đánh giá nội bộ trong ISO 15189
  • Nguyên tắc đánh giá nội bộ
  • Lập kế hoạch đánh giá nội bộ
  • Tiến hành đánh giá
  • Xử lý điểm không phù hợp
  • Báo cáo đánh giá
  • Xem xét sau đánh giá
9. Quy trình công nhận ISO 15189
 
  • Các bước chuẩn bị để được công nhận theo tiêu chuẩn ISO 15189.
  • Cách làm việc với cơ quan công nhận và đáp ứng các yêu cầu kiểm tra.
  • Duy trì và cải tiến hệ thống sau khi đạt chứng nhận.

Phương pháp đào tạo

Phương pháp thực hiện đào tạo ISO 15189

  • Học lý thuyết: Cung cấp kiến thức cơ bản qua bài giảng.
  • Thực hành: Thực hiện các bài tập nhóm, tình huống thực tế.
  • Thảo luận: Tương tác để giải đáp các thắc mắc và chia sẻ kinh nghiệm.
  • Đánh giá: Thực hiện kiểm tra hoặc thực hành áp dụng tại phòng xét nghiệm.

Tiêu chuẩn 15189 là gì?

ISO 15189 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu chung về năng lực của phòng xét nghiệm y tế, đảm bảo kết quả xét nghiệm đáng tin cậy, phù hợp với các yêu cầu quốc tế và pháp luật. Áp dụng tiêu chuẩn nâng cao uy tín, năng lực kỹ thuật và tính chuyên nghiệp của phòng xét nghiệm.


Công nhận ISO 151489 là gì?

Công nhận ISO 15189 là quá trình một cơ quan công nhận có thẩm quyền xác nhận rằng một phòng thí nghiệm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15189, đảm bảo rằng các hoạt động xét nghiệm của phòng xét nghiệm y tế có độ chính xác, đáng tin cậy và được thực hiện theo các phương pháp đã chuẩn hóa.

Tại Việt Nam, cơ quan được thực hiện đánh giá và công nhận ISO 15189 là Văn phòng Công nhận Chất lượng (BoA - Bureau of Accreditation), thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ.

Ngoài BoA, một số tổ chức quốc tế có thể thực hiện công nhận ISO 15189 tại Việt Nam, nhưng BoA là tổ chức công nhận hàng đầu và được pháp luật Việt Nam thừa nhận.


Bạn đang ở đâu trên hành trình quản lý phòng thí nghiệm ISO 15189?

► Bắt đầu với ISO 15189

Tìm hiểu tại sao phòng xét nghiệm y tế cần phải áp dụng ISO 15189?

  • Cải thiện độ chính xác và độ tin cậy của kết quả thử nghiệm
  • Đáp ứng các yêu cầu pháp luật, khách hàng và đối tác quốc tế.

>>> Bắt đầu từ việc đánh giá hiện trạng hệ thống quản lý hiện tại, xác định các vấn đề cần hoàn thiện và lên kế hoạch hành động cụ thể.


► Áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189

Khám phá những cách tốt nhất để áp dụng ISO 15189 và cách OMTEST hỗ trợ bạn!

Triển khai hệ thống ISO 15189 đòi hỏi: Tiêu chuẩn hóa quy trình xét nghiệm, kiểm soát tài liệu và quản lý thiết bị.

>>>  OMTEST đồng hành cùng phòng thí nghiệm áp dụng tiêu chuẩn hiệu quả nhất, từ đào tạo đội ngũ nhân sự, xây dựng quy trình vận hành, đến hỗ trợ tạo hồ sơ tài liệu, đảm bảo mọi bước triển khai đều chính xác và phù hợp.


► Công nhận ISO 15189

Đánh giá và thẩm tra từ các cơ quan có thẩm quyền hoặc tổ chức độc lập uy tín - khách quan - minh bạch.

Công nhận  ISO 15189 là bước chứng minh năng lực phòng xét nghiệm y tế với các bên liên quan. Quy trình này bao gồm việc đánh giá bởi các cơ quan có thẩm quyền hoặc tổ chức công nhận độc lập, như BoA, ILAC hoặc APLAC.

>>>  OMTEST đồng hành trong suốt quá trình đánh giá và khắc phục để hệ thống quản lý sẽ được kiểm tra toàn diện về năng lực kỹ thuật, tính minh bạch và sự tuân thủ các quy định.


► Duy trì công nhận ISO 15189

Đảm bảo phòng xét nghiệm y tế luôn đạt đúng theo yêu cầu của pháp luật.

OMTEST cùng đồng hành duy trì công nhận ISO 15189 cho phòng xét nghiệm y tế:

  • Đánh giá định kỳ (đánh giá nội bộ) để đảm bảo tất cả các quy trình đều tuân thủ đúng theo tiêu chuẩn ISO 15189.
  • Cập nhật và cải tiến đáp ứng các thay đổi về yêu cầu pháp lý hoặc tiêu chuẩn quốc tế.
  • Đào tạo nhân sự về các phương pháp xét nghiệm và quản lý chất lượng.
  • Giám sát chất lượng thực hiện các biện pháp điều chỉnh nếu có sai lệch hoặc không đạt yêu cầu.

Bình luận

! Nhập đánh giá không được để trống

! Họ và tên không được để trống

! Số điện thoại không được để trống

083 967 2199
scrollTop
zalo
083 967 2199 Gọi báo giá zalo Zalo